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赛科希德：全自动凝血分析仪通过IVDR CE注册

发布时间：2023-06-12 15:38:11 来源：界面新闻

(资料图)

赛科希德6月12日公告，公司产品全自动凝血分析仪于近日通过IVDR CE注册，新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/746）替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD,98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，公司以上产品获得欧盟IVDR CE注册后，已经具备进入欧盟市场的必要条件，对公司在欧盟地区的业务推广将产生积极影响。

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